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龙华医院血管外科顺利植入华东地区首枚国产肝素涂层覆膜支架治疗血透通路病变


龙华医院血管外科作为全国11家中心之一,已正式启动首个国产肝素涂层外周小血管覆膜支架用于血液透析通路相关血管狭窄或闭塞病变的临床试验项目。



患者王老伯(化名)今年7月因人工血管静脉压升高就诊于我院,造影显示人工血管静脉吻合口处狭窄,行球囊扩张后狭窄解除,顺利血透。一周前患者再次出现静脉压升高,超声提示静脉吻合口处狭窄复发。近日,该患者在血管外科施娅雪主任主刀下,顺利植入华东地区首枚国产肝素涂层外周覆膜支架。



造影显示人工血管静脉吻合口处重度狭窄。


覆膜支架覆盖病变后血流通畅,支架显影良好。

国产肝素涂层覆膜支架临床项目的启用,打破了覆膜支架被进口产品完全垄断的市场,填补了国内医疗相关领域的空白,标志着我国医疗器械国产化又迈出了重要的一步。


目前是该覆膜支架的临床实验阶段,符合条件的患者,使用这个支架是免费的!那么如何参加我们的临床试验呢?


 国产肝素涂层覆膜支架临床项目受试者招募




招募对象要求


1. 18周岁≤年龄≤75周岁,性别不限;

2. 患者自体动静脉内瘘或人工血管动静脉内瘘发育成熟,且作为当前血液透析长期通路使用;

3. 病变位于自体动静脉内瘘或人工血管动静脉内瘘回流静脉(不包括供血动脉、AVG动脉吻合口区域、上腔静脉、血液透析穿刺区域);

4. 病变狭窄程度≥50%且存在与狭窄病变相一致的临床症状,如:透析静脉压升高、内瘘自然血流量减少(AVF<500ml/min或AVG<600ml/min)、透析时泵控流量降低、内瘘出现瘤样扩张且举臂抬高试验阳性等;

5. 病变之外其他血管的狭窄程度<50%且不需要处理;

6. 病变为原发或再狭窄病变,参考血管直径在6.0-14.0mm之间,总长度≤150mm(单个支架可以完全覆盖)。


项目负责人:血管外科主任施娅雪

项目联系人:于敏、鲍雪东、米兰化


如果您有意愿参加临床试验,欢迎前往我院血管外科门诊就诊咨询。




龙华医院血管外科

上海中医药大学附属龙华医院血管外科创建于2015年8月,在科室创始人施娅雪主任带领下,除开展血管外科常规疾病诊治外,尤其以尿毒症血透通路的建立和维护为科室特色,年均手术量大于2000台。成立了巴德血透通路大中华国内首个培训基地、中国医院学会血液净化管理分会血管通路培训基地、美敦力透析通路培训中心,为全国各地培养血管通路方面相关的医学专业人才培训专业技术;为来自全国各地的疑难病例解决了临床实际问题。覆盖包括自体动静脉内瘘、人工血管动静脉内瘘、中心静脉导管等所有血透通路的建立及相关并发症的处理。科室本着为血透患者全程规划、设计的理念,遵循安全、有效、经济的原则,追求最少的并发症,最少的干预,最大限度地延长患者血透寿命。参与了全国多项药物及器械的前膽性、多中心、随机对照临床试验。


门诊时间:周二下午,周四、五上午


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施娅雪 主任医师


专家门诊:周二上午、周三上午

特需门诊:周日上午    

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